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根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求:已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
化学品安全技术说明书(Safetydatasheetforchemicalproducts,SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。图1实验室化学品安全周知卡16部分内容进行简单介绍第一部分,化学品及企业标识。主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。第二部分,成分/组成信息。主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。第三部分,危险性概述。主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如westernblot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。第四部分,急救措施。人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。第五部分,消防措施。主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。第六部分,泄露应急处理。描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。第七部分,操作处置与储存。主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。第八部分,接触控制/个体防护。描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。第九部分,理化特性。主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。第十部分,稳定性和反应性。主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。第十一部分,毒理学资料。主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。第十二部分,生态学资料。主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。第十三部分,废弃处理。主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。第十四部分,运输信息。主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。第十五部分,法规信息。主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。第十六部分,其他信息。化学品安全技术说明书的获取方式:1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询这个网址还是挺实用的哦)。(本文作者:杨慧河北医科大学)
2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用线月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函食药监食监三便函〔2013〕98号2013年09月30日发布有关单位:为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。联系人:李琼传真电子邮件:件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司2013年9月30日附件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。第五条保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。第六条保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。第七条保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。第八条保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:(一)产品名称(二)引言(三)主要原料(四)功效成分或者标志性成分及含量(五)保健功能(六)适宜人群(七)不适宜人群(八)食用量及食用方法(九)规格(十)保质期(十一)贮藏方法(十二)注意事项(十三)生产企业名称(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)(十五)生产企业地址、电话、邮政编码第九条保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。第十条单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。第十一条保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 (五)未经批准的保健食品名称 (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。第十二条保健食品说明书和标签应当符合以下要求:(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色 (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致 (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 (四)计量单位应当采用国家法定计量单位 (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者 (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗” (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第十三条保健食品标签还应当符合以下要求:(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。(三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。第十四条营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。第十五条保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。第十六条同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。第十七条经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。第十八条供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。第十九条保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。第二十条净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。第二十一条本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。第二十二条本规定自2013年月日起实施。2014年月日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。特此公告。
日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质4、出口再进口的已经注册的物质详情参见:
牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。96T使用目的:本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理:本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV)。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与HRP标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),与CUTOFF值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成:130倍浓缩洗涤液20ml×1瓶7终止液6ml×1瓶2酶标试剂6ml×1/瓶8阳性对照0.5ml×1瓶3酶标包被板12孔×8条9阴性对照0.5ml×1瓶4样品稀释液6ml×1瓶10说明书1份5显色剂A液6ml×1瓶11封板膜2张6显色剂B液6ml×1瓶12密封袋1个标本要求:1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含NaN3的样品,因NaN3抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤:1.编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照2孔、阳性对照2孔、空白对照1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2.加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液40μl,然后再加待测样品10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3.温育:用封板膜封板后置37℃温育30分钟。4.配液:将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置30秒后弃去,如此重复5次,拍干。6.加酶:每孔加入酶标试剂50μl,空白孔除外。7.温育:操作同3。8.洗涤:操作同5。9.显色:每孔先加入显色剂A50μl,再加入显色剂B50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15分钟10.终止:每孔加终止液50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色)。11.测定:以空白空调零,450nm波长依序测量各孔的吸光度(OD值)。测定应在加终止液后15分钟以内进行。结果判定:试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUTOFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品OD值阳性判定:样品OD值≥临界值(CUTOFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4.封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为2M的硫酸,使用时必须注意安全。保存条件及有效期1.试剂盒保存:;2-8℃。2.有效期:6个月
最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。技师自费参加会议只为揭露黑幕骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。&ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。不提供技术说明书因为涉及专利秘密?骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。&ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。外资企业的利润主要来自售后维修据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。中国法律明确规定需配产品说明书面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
有望将电机系统运行效率提高2%—3%近日,由湖南银河电气有限公司、湖南省计量检测研究院和国防科学技术大学联合研制的“变频功率标准源”在长沙通过鉴定。当前,国内外变频功率标准源的输出电压、电流只能达到1000V、100A,且只有美国等几个少数国家拥有该项技术成果。针对国家电机节能重点工程、变频功率、变频能量计量等领域的技术难题。由上述合作单位研制的“变频功率标准源”,其输出电压、电流已达到10000V、500A,在电机低频率、低转速的情况下,输出频率可拓展至5Hz,成功解决了变频电机能量消耗的测量统一性问题。以中国工程院张钟华院士为首的专家鉴定委员会一致认为:该项目研究的变频功率测量技术属当今国际计量领域的前沿课题,技术难度大。课题组采用数字合成、大功率放大、智能测控等技术,首次成功地研制出了变频大功率标准源,解决了目前其他国家无法解决的变频电量传感器、变频电量分析仪、变频高电压、变频大电流、变频电机效率等仪器设备、技术参数的量值溯源问题。解决了我国在节能减排等领域变频功率测量技术的瓶颈问题,研制的高电压、大电流变频功率标准源,填补了国内外空白,整体技术达到国际先进水平,其中的量程和频率范围等技术指标居国际领先水平。该成果有助完善面向战略性新兴产业发展、民生改善以及其他重点领域的计量基本标准体系建设 可为国家“电机系统重点节能工程”的变频电机效率测试、电机试验和电机节能改造提供计量保障 有望在“十二五”期间,将电机系统运行效率提高2%—3%,达到年节电能力800亿千瓦时的目标。
海尔再次在世界家电同行面前展示了作为全球化企业的魄力。近日,连续三年蝉联全球白电第一品牌的海尔,在日本成立变频空调研发中心。海尔空调相关负责人表示,作为海尔全面加快技术创新步伐的重要步骤之一,日本变频空调研发中心不但是中国空调品牌在日本建立的首个研发中心,也将被打造成为最大最专业的变频技术研发机构。海尔空调打造在日最大变频研发中心海尔空调是第一个将日本变频技术引进国内,也是第一个直驱变频腹地、整合全球顶尖变频研发资源打造在日最大、最专业变频研发中心的中国品牌。1993年,将“打造核心竞争力”树立为企业发展核心战略的海尔空调便第一个意识到变频空调这一块蓝海,率先从日本引进了当时最先进的空调变频技术,生产出了国内第一台变频空调,宣告了中国节能技术时代的到来。8年之后的2001年,海尔空调出口日本,再次创造了“中国首次”的纪录。2011年12月,在青岛召开的国家级技术鉴定会上,海尔研发成功的“宽带无氟变频技术”得到鉴定组专家一致认可,达到国际领先水平。这也标志着中国空调变频技术在经历了交流变频、直流变频之后,已进入到“宽带无氟变频”时代。据海尔空调相关负责人的介绍,海尔在日建成的变频空调研发中心位于日本东京商业圈内,拥有数十位空调研发各领域的全流程研发团队,主要负责空调的企划、系统设计、结构设计、电控设计以及品质评价等各项工作。海尔空调的目的是要将其打造成为中国品牌在日最大最专业的空调变频技术研发中心,完善全球化研发体系,全面加快技术创新。日本变频空调研发中心的挂牌成立,揭开了海尔空调实现全球化技术研发的新阶段。全球化研发打造“走上去”范本“在组建日本变频研发中心的过程中,宽带无氟变频技术的研发也同步开始了”,海尔空调相关负责人告诉记者。技术研发中心刚组建不久就取得成果,实现技术实力的明显提升,充分证明了海尔全球化研发策略在推进品牌全球化中重要地位。作为第一家真正成为全球化家电品牌的中国企业,海尔已经在全球建立了29个制造基地,8个综合研发中心和19个海外贸易公司,实现了家电产品从调研、研发、制造、销售到售后服务的本土化运作。此次日本变频空调研发中心的挂牌,将进一步稳固海尔空调全球化的战略格局,对推进其在日本的本土化发展策略,实现“走上去”目标,同样具有战略意义。”行业专家表示,国家对家电行业的产品和技术提出创新鼓励,但究竟如何实现创新对尚处于全球化进程之始的中国企业来说是个挑战。海尔空调在号称家电强国的日本成立研发中心,组建全球化研发团队,推进海尔空调全球化发展进程,为中国空调企业提供了借鉴范本。
日前,203所研制成功微波毫米波高速捷变频信号发生器,频率范围覆盖10MHz~67GHz,频率捷变速度和幅度捷变速度小于95纳秒,总体技术指标达到了国外同类产品的先进水平。目前国内外的通用捷变频频率源,一般只有频率捷变的功能,频率捷变时间在200纳秒左右,具有简单的调频、调幅功能。而国外严格限制我国引进宽带捷变频频率合成器产品,且该类产品价格昂贵。该项目的研制成功,对打破国外的技术垄断和封锁,实现国产化具有重要作用。该产品突破了高速宽带频率捷变、高速功率捷变、精确时序同步等关键技术,利用高速数字器件和现代数字信号处理技术,产生宽带高速捷变基带信号,不仅可以快速产生低杂波、低相噪的单频信号,而且可以产生宽带线性调频信号和矢量信号。该产品综合指标较好,在实现宽带频率捷变的同时,保持信号的低杂波、低相噪等特性,可广泛用于雷达探测、电子对抗、导航定位、精确制导等测试,具有良好的经济效益和社会效益。随着《中国制造2025》的全面实施,203所作为一家以计量测试技术为基础的研究所,正加大基础技术领域产品的研发力度,解决“卡脖子”的难题,增强我国军工产业发展的后劲。据课题负责人李宏宇介绍道,203所具有良好的频率合成技术基础,又经过近10年潜心钻研,203所频率合成技术水平不断提高,在捷变频率合成、低噪声频率合成、相噪可调频率合成、宽带复杂调制频率合成等频率合成技术方面形成了自己的专业特色和特长。今后203所将继续紧跟频率合成技术发展趋势,持续提高频率合成技术水平,开发出更多有特色高水平满足市场需求的频率源产品,走特色化、差异化产品开发之路。测试场景
玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。新规出台经营者、市民多数不了解记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。市场走访玩具鲜见涂料说明连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。专家提醒别把问题玩具带回家在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
中小企业在确保国民经济适度增长、缓解就业压力、优化经济结构等方面的作用越来越重要,对整个国民经济更具有战略性。但中小企业发展现状面临的问题依然严重。中小企业总体素质较低、增长方式粗放、产品结构雷同,主业不突出,竞争力不强,依法经营、诚实守信意识淡薄;在协调配套生产、劳动密集型产业、服务业等可以发挥特色的领域发展不足。无论大小企业,目的无非都是为了积极寻求发展。为扶持深圳本地仪器仪表中小企业健康、快速成长,6月23日,深圳市仪协特召开“深圳市仪器仪表与自动化行业沙龙会议”,深圳市仪器仪表与自动化行业协会杜如彬执行会长兼秘书长及近百家企业参加了此沙龙。会议从政策讲解、融资、工业用地、转变生产方式等方面为行业内的企业理清自身发展中存在的突出问题,针对性地采取措施解决企业外部和内生的约束,有效帮助中小企业保持健康、持久的发展。会议由深圳市仪器仪表与自动化行业协会秘书长助理黄艳聪先生主持,他表示,如今,政府及企业到个人都在提倡如节能减排,但如果没有仪器仪表、传感器、变频器这些低碳技术做为基础,智能电网、物联网、低碳经济、节能减排无从谈及,虽然仪器仪表行业迎来好的机遇,国内外经济形势渐好,但不得不承认,民营中小企业在发民过程中面临物料成本,人工成本上升、工业用地困难、融资难等诸多问题。深圳市中小企业服务中心副主任杨宇清先生首先就民营及中小企业发展专项资金管理与使用说明及申请条件、流程等进行了演讲,他表示,深圳市政府推出了一系列如人才培训、企业基地、创业板等针对中小企业的扶持政策。但大部分中小企业对政府政策不够关注、不同步。有些企业,明明在符合政府中小企业资金申请资格,但公司负责人对此事并不关注,结果错失好机会。杨宇清先生提醒仪器仪表民营中小企业,在忙生产、忙技术、忙管理的同时,还要关注政府政策。实施政府“两化”政策,做成像中兴、华为等有影响力的企业。深圳发展银行深圳分行贸易融资部副总经理李博对深圳市中小企业融资难进行了分析。深圳市航工业地产投资发展有限公司经理杨青先生就企业工业用地需求进行演讲,他表明,深圳市仪器仪表中小型企业大可不必在深圳市内狭小空间互挤,可朝周边如惠东等区域发展。会议最后由中国产业转移发展促进会副会长、中国移动营销工程师、国际注册法律顾问师刘耕伯先生发表“三网融合,中国产业变革之路”的演讲作为结束。
普发真空推出用于质谱仪系统的大功率线号,上海——近日,普发真空推出全新单级油封式旋片泵Hena50和Hena70。这两款泵专为质谱仪系统的高要求而设计,根据尺寸和转速的变化,抽速在32m³ /h和59m³ /h之间,其集成的油雾分离器可确保排气清洁。泵本身同时配备变频器,能够在全球范围内以单相输入和相同的50和60Hz额定功率使用。图片说明:Hena普发真空旋片泵Hena系列真空泵性能高且极为可靠,这源自于其在目标压力范围内的恒定的高流量、可调节抽速和低末端真空度。另外,泵中的高油量及低油温的运行方式也确保了较长的维护间隔和运行时间。凭借自身出色的牢固性和可靠性,Hena50和Hena70可以提高整体可利用性。同时,由于它们较低的噪声水平和高效的油分离器,也能轻松进行集成。Hena50和Hena70已通过UL(美国保险商试验所)和IEC(国际电工委员会)61010认证,多个世界化标准组织的认可表明了普发线单级油封式旋片泵的安全与可靠,是各类实验室的理想之选。
涡轮分子泵是利用高速旋转的动叶轮将动量传给气体分子,使气体产生定向流动而抽气的真空泵。涡轮分子泵的优点是启动快,能抗各种射线的照射,耐大气冲击,无气体存储和解吸效应,无油蒸气污染或污染很少,能获得清洁的超高真空。涡轮分子泵广泛用于高能加速器、可控热核反应装置、重粒子加速器以及真空镀膜等需要获得高真空度制造工艺中。涡轮分子泵的工作原理,结构型式及其优缺点。为了利用涡轮分子泵,获得清洁真空,国外多利用干式机械泵作其前级泵,构成无油的真空系统。然而,目前国内涡轮分子泵多以油封机械泵为其前级泵,构成了有油真空系统,如果操作不当,很难避免油蒸汽返流,对真空系统的污染。利用有油系统获得清洁真空,国内外都有一些有效防止返流的措施和成功的操作经验。应用:当今,现代化的半导体行业中,越来越多地应用涡轮分子泵。如溅射、刻蚀、蒸发、注入、分子束外延、离子加工等设备都需要在真空环境下运行。又如电子显微镜,表面分析仪器,残余气体分析仪及氦质谱检漏仪等也经常使用涡轮分子泵来抽真空。此外,在宇宙模拟设备、核聚变装置、太阳能集热管镀膜生产线上也都改用大型涡轮分子泵或低温泵来代替油扩散泵系统,以防止油蒸汽的污染。因此,最近十几年来,涡轮分子泵,在国内、外都得到了显着的改进和发展。在涡轮分子泵的应用日益增加干式的前级泵还没有大量普及和应用的情况下,有时还不得不用油封机械泵来作涡轮分子泵的前级泵。因此,针对这种现状,对涡轮分子泵的合理选用和正确操作是很重要的。分子泵常见的故障问题:1、分子泵为何会发生半边热,半边冷的现象?2、分子泵使用中发现油发黑,请问油为什么发黑?或者多长时间油才会变黑?3、分子泵在运转过程中,出现频率从正常下降至一定频率后又恢复到正常,之后又下降至一定频率,再恢复到正常,反反复复,更换电源后现象仍如此,请问该现象如何解释?4、分子泵轴承为什么会烧毁5、有防护网保护,为什么还会有大块碎玻璃掉入泵内?6、真空度很好的情况下,分子泵油为何会返到前级管道?7、正常使用下,为什么分子泵油池会出现裂纹或者变形?8、分子泵中经常掉出顶丝、镙钉等物体,如M5的顶丝等,请问是否对分子泵的使用有影响?应如何解决?9、胶圈口分子泵要用多少卡钳,使用才安全?10、变频器电源在什么情况下会造成程序丢失或者错乱?11、分子泵噪音大如何界定?是否有合格标准,是多少?12、分子泵是否对冷却有明确要求?如风冷需要外界温度是多少?如水冷则对水有何具体要求?如未达到要求会出现何后果?13、分子泵电源存在接地、屏蔽等问题,应如何做才是最佳方式?14、变频器电源,转速上升过程中就自动关机,即显示“Poff”?15、分子泵叶片破碎的原因?谱标科技始终重视客户服务,以过硬的专业技术为立身根本。谱标科技专注实验室常用色谱、质谱、光谱等分析设备,组建和培养了一批有能力覆盖市场主流品牌厂家产品的专业维护维保队伍,其中不乏来自主流进口品牌的多年资深工程师,对硬件、软件、应用方法等非常熟悉,具备远程研判情况、常规预防性维护、常见故障判断排除、疑难问题梳理解决等能力,是您值得信赖和托付的实验室合作伙伴。维护保养:零部件精修服务谱标零部件精修服务为您提供:1)关键零部件精修,如泵,电路板等关键部件的维修,均含有质保,节省成本;2)关键零部件平价替代,均含有质保。短、中、长期综合维保服务1、不限次数上门服务2、故障诊断3、技术支持4、仪器备件优先享用5、保修服务可以季度、年度、2-5年度灵活服务6、三个等级:全包、半包、经济型(免工时费仅预防性维保)具体价格需由您提供实验室需要保修的仪器设备清单综合估价。请详询谱标区域分公司或办事处。
随着上海世博会如火如荼举行,世博经济也相继成为大众关注的焦点。“世博经济”是指举办城市在筹备和举办世博会期间,以及世博会后的一段时间内,利用世博会带来的商业契机,推动和发展本地区经济,实现经济、文化持续成长的一系列活动,是一种能为举办城市和国家的经济带来阶段性加速发展的特殊经济现象。而上海世博会更是承载了很多人的厚望。有专家预计上海世博会的经济产出效益是北京奥运会的3.49倍。根据研究预计,上海世博会的“产出影响”将达到794.77亿元人民币,其中“增量消费”468.64亿元人民币。单旅游效益,就可以带动酒店、交通、通信、餐饮等在内的13个产业发展。同样,作为对世博场馆建设、世博开办过程中必不可少的自动化仪表技术、大型控制系统同样分得一杯羹。比如ABB公司参与上海世博会53个项目建设,从舞台控制系统的ABB变频器到民营企业联合馆到世博园多个公共区域的照明控制ABBi-bus® 智能控制系统等。再比如,西门子过程仪表部的“TheProbe”超声波液位计被应用于世博场馆的地下排水处理系统的关键泵控场合 在世博主题馆中央空调循环冷却水处理中,哈希公司在线水质分析仪器产品应用其中,重点检测PH、电导、硬度、碱度等指标,确保中央空调系统运行正常 铁岭特阀靠着过硬的生产技术和产品质量,获得了上海世博会1000余万元阀门产品的订单,由于工程要在3月底前全部结束。实际上,上海世博会带来的“经济机遇”这一数字之外,其对产业结构调整的促动、对区域经济的辐射,都足堪期待。所以我们仪表企业更应把握时机迎接发展的好时机。
2022 年 4 月 7日,上海——作为全球领先的真空技术供应商之一,普发真空推出新型高抽速紧凑型罗茨泵以拓展其HiLobe系列产品组合。相比传统罗茨泵,该产品可节省约20%的抽真空时间,并将维护和能耗成本降低 50%以上,从而为电子束焊接、真空炉、冷冻干燥,锁定室或泄漏检测系统等众多工业真空领域内具有快速抽空需求的用户带来更可靠、更高效的创新型应用。图片说明:普发真空新型高性能HiLobe罗茨泵此款紧凑型罗茨泵采用了全新的驱动设计与变频器,额定抽速范围最高可达13,600 m³/h。一方面,其独特的转速控制器功能使这款泵能够满足不同客户的具体要求。另一方面,强大的驱动设计也让HiLobe罗茨泵比传统罗茨泵节省大约 20%的抽真空时间。快速抽空不仅降低了成本,还能有效提高生产设备的效率。与传统罗茨泵相比,HiLobe罗茨泵能将维护和能耗成本降低 50%以上。这要得益于高效节能的驱动装置和优化了泵的转子几何形状。此款罗茨泵最大积分泄漏率为 1 10-6 Pa m³/s,极好的密封性使其不再需要动态密封,仅需每四年维护一次,从而降低维护成本。另外,控制和通信是提高系统可用性的关键因素。HiLobe罗茨泵的智能接口技术可以很好地调整和监控工艺,因此可以提高工作的前瞻性和效率。通过集成“状态监控(Condition Monitoring)”,用户能够实时获得有关真空系统状态的信息,从而做到合理并有预见性地规划维护措施,有效避免生产中断带来的高昂成本,在提高设备可靠性和操作安全性的同时延长产品寿命。此外,HiLobe罗茨泵可以垂直或水平安装,做到最大限度地提高泵送速度,并且更实际、更有效地利用生产空间。除单个组件外,普发真空还提供配备不同前级泵、分级部件和配件的各式罗茨泵站。这种罗茨泵站适用于粗真空和细真空,是一种在过渡区域(大气压最高至 10-3 hPa)具有高抽速的可靠解决方案。不同真空泵的正确组合为各种在生产和研究领域的应用提供了最佳的解决方案。普发真空产品经理安德烈亚斯维尔茨(Andreas Würz)表示:“ HiLobe罗茨泵是普发真空研发历程中一座重要的里程碑。自2019年亮相中国市场以来,它以紧凑的结构尺寸和显著降低的功率消耗广受好评,我们很高兴能够通过推出新款罗茨泵来继续完善现有的 HiLobe系列。”
超声波分散机一个主要优点是液体接触部分相对较少,这有效的减少了摩擦磨损和清洁时间。只有两个接触液体的部分,超声波振动头和罐体。两者都是简单的几何图形,都没有隐藏的小孔。超声波振幅和压力对空化效果有影响力的参数。超声波均质设备振幅大小约为1至200微米,可以承受液体的压力范围从0到500psig。由于两个参数广泛的调节范围,可以实现非常好的空化效果。我们通过控制仪器发射头的振幅,使得在不同规模下生产所使用的超声波设备振幅是恒定的,这就使得超声波可以控制和重复。并且在相同的操作参数下,将产生一致和可重复的结果。这对于生产材料的质量和从实验室到生产水平的过程结果的扩大是很重要的。超声波分散机使用时间太长,其叶轮会磨损,降低分散效率,这时应该随时更换叶轮。注意不能将仪器空载运行,操作过程,要慢速启动或停车,操作结束后要刷洗干净。分散轴下的分散叶轮是一种锯齿型叶轮。在叶轮的圆周边缘上下交错弯成锯齿型,其倾斜角与沿切线°,叶轮转动时每个齿的立缘面可产生强冲击作用。齿外缘面推动物体向外流动,形成循环与剪切力。本仪器是由三个电机组成,中间的电机通过减速机驱动“山”字型刮边刮底机构,边上两个高速电机直连高速分散盘,超声波分散机高速电机通常配置变频器调速,以满足各种产品的工艺要求。仪器通常采用加厚钢板和特殊密封结构,以适应抽真空和加压等场合。可以配置多个可移动料缸,该料缸通常设计成夹套结构,以实现加热或冷却。采用变频调速,可满足各种工艺要求。
项目编号:[350200]WSCG[GK]2022020-1项目名称:海洋药学教学实验室建设采购方式:公开招标预算金额:1805000元包1:采购包预算金额:1805000元采购包最高限价:1805000元投标保证金:0元采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A033412-教学专用仪器油浴锅15(台)否1、控制范围:室温+5~200℃;2、温度波动度:±0.5℃;3、转速(rpm):0~1800;4、浴槽容积:≥5.5L;5、内胆尺寸:≥φ230×130,可放置烧瓶:3000mL;6、加热功率:≥1000W;7、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线-教学专用仪器全自动器皿清洗机1(台)否1、工作方式:以自来水及纯水(或软化水)作为工作介质,自动添加清洗剂,在循环泵的驱动下,通过旋转喷射臂和喷淋管,呈喷射状对器皿的内外进行360°的直接冲刷,从而在机械力和化学力的作用下,剥离、乳化和分解器皿上残留的物质;2、可对清洗液进行自动加热,实现对器皿进行热清洗和消毒,具有洗涤完成后对样品瓶进行热风干燥的功能;△3、机身采用304不锈钢材质,具有防腐蚀功能,内仓舱体采用316L不锈钢,一体成型,圆角处理;4、清洗舱容积≥105L;5、水清洗功率≤0.5KW,水加热功率≥2KW;6、水温控制:室温~99℃;7、配制两个清洗篮架,可实现两层清洗,250mL标准三角瓶清洗位≥18个;8、配置7英寸以上LCE液晶电容触摸显示屏,可提供12个以上自定义的且可更改的清洗程序组;9、配备电路控制技术,可实现运行阶段强行打开舱门,仪器自动断电保护等;10、低噪音设计,总体噪音≤45dB;11、基本配置:主机一台,清洗液和中和液各5L;两个清洗篮架。600001-3A033412-教学专用仪器多参数水质分析仪1(台)否1、内置420nm、470nm、620nm、700nm四个LED光源,寿命长,精度高;2、采用分光光度法,内置高低化学需氧量(COD)、氨氨、总磷、总氨5个检测项目,检测项方法直接调用,无需进行波长选择;3、支持单点和多点校准,支持用户编辑校准曲伐;4、支持吸光度和浓度两种测量方式;5、支持两种读数方式:Smart-Read功能(智能判别终点),Cont-Read功能(连续测量);6、每个检测项目可存储测量结果各200套,符合GLP规范,支持数据查阅、删除和打印;7、支持USB通讯,支持连接PC进行数据采集;8、支持电池供电和USB供电,支持电源管理功能,可设置自动关闭光源和自动关机;9、至少达到IP65防护等级,具有防水防尘性能;10、支持固件升级,支持恢复出厂设置,允许功能扩展和应用拓展;11、基本配置:主机一台,LED光源4个,各配件、说明书及电源线-教学专用仪器全自动煎药包装一体机1(台)否1、容量:≥20L;2、功率:≤3000W;3、电压:AC220V;4、煎药包装一体机,每锅能煎3-20付药;5、常压无蒸汽煎药,有效防止有效成份流失;6、煎药时处于密闭状态,符合国家煎药室管理规范,煎药过程可见;7、采用数控技术;8、武火文火自动转换;9、高温时间(沸腾时间)自动显示;10、煎药桶采用三层锅体,外层玻璃筒、中层不锈钢桶、内层多孔桶,煎药过程中,药液在外筒和中筒之间循环往复冲刷饮片,提高煎出率;11、液体锅内循环和蒸汽回收循环双循环功能。液体循环方式为汽液锅内循环方式,蒸汽回收循环为锅外风冷却回流方式(配带风冷凝器),蒸汽冷凝后回收至煎药容器内;12、具有自动包装功能,包装袋为50-250ML规格,以每1ml为单位无级变量包装,包装温度、包装量自动显示;13、包装速度:≥8袋/分钟;14、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线-教学专用仪器强力粉碎机1(台)否1、处理量不小于2kg/h;2、最小粉碎颗粒大小可达到1000目,达到灵芝孢子或微藻的破壁功能;3、基本配置:主机1台,说明书及电源线-教学专用仪器高压均质机1(台)否1、最大流量:≥5L/h,连续进料,与供气量和供气压力有关;2、△工作压力:≥0~30000Psi,可随意调节;3、样品最低许用量:≥7ml,残留量<1ml;4、不需要任何电源;5、均质阀:气动动态调节均质阀,可拆解;6、△设备可在线SIP蒸汽消毒、灭菌;7、设备部件符合GMP标准;8、整个样品通路均无O-型圈和垫片,设备所有连接均应精密加工的金属对金属或金属对陶瓷密封;9、整机可直接放在水、冰、高温油中进行恒温操作;10、安全性:安全系数≥3,可短时超压20%运行;11、空气压缩机最大供气量:≥200L/min,7bar;12、机体的不锈钢组件由17-4PH和316L不锈钢制成,设备的核心部件为防腐蚀陶瓷材料;13、基本配置:主机1台,空气压缩机1台,说明书及电源线-教学专用仪器管式离心机1(台)否1、转鼓转速:≥14000r/min;2、最大离心力:≥15900R.C.F;3、转鼓内径:≥145mm;4、转鼓有效长度:≥730mm;5、转鼓内固体容积:≥11L;6、通水能力:≥2000L/h;7、实际处理能力:≥300~800L/h(视物料特性及分离要求决定);8、电机功率:≥3kw(三相380V50Hz);9、出液口高度:不高于880mm;10、出液口快接规格:DN38;进料口快接规格:DN19;11、基本配置:主机1台,说明书及电源线-教学专用仪器单冲式压片机1(台)否1、最大压片压力:≥50KN;2、最大压片直径:≥20mm;3、最大填充深度:≥18mm;4、最大压片厚度:≥6mm;5、最大生产能力:≥3000片/小时;6、电机功率:≥0.55KW;7、基本配置:主机1台,说明书及电源线、生产能力:≥2-3公斤/次;2、糖衣锅转速:≥0-46转/分钟;3、糖衣锅直径:≥300mm;4、电机功率:≥0.37kw;5、热风器功率:≥40w;6、热风器温度可调:≥常温-120°;7、加热板功率:≥1kw;8、加热板温度可调:常温-90°;9、设备带喷枪、支架、储液罐、电磁阀、变频调速及单独电器控制箱;10、基本配置:主机1台,喷枪、支架、储液罐各1个,说明书及电源线、罐体系统:种子罐总容积:≥5L;发酵罐总容积:≥50L。材质:罐体SUS316L(5升罐体为硅硼玻璃结合316L不锈钢,夹套SUS304(夹套覆盖率≥75%,内部优化导流结构);固体发酵罐体积:≥30L;2、罐体接口:罐体侧面采用大视角罐内液位观察视镜,耐腐蚀、耐高温(不低于150℃)、耐高压(不低于0.3Mpa)、方便观察不同高度的发酵液位。侧面配置温度电极接口、pH电极接口、DO电极接口、取样阀口,以及对应的传感器各一个;3、罐盖接口:有消泡、接种口、多个补料口、排气口等,LED安全视灯;4、罐底接口:带发酵罐罐底阀和放料阀,移种口(快接方式),特制设计,无死角、不积液,可蒸汽消毒;5、灭菌方式:在线蒸汽灭菌,过滤器和罐体分开灭菌;灭菌温度≥100-130℃;6、进气系统:由转子流量计、除菌精过滤器、止逆阀等组成;7、排气系统:带尾气排放冷凝器,排气冷凝水阀门手动控制;8、搅拌系统:顶部式机械搅拌,采用316L不锈钢专用搅拌轴材料;发酵专用桨叶,搅拌形式:底部六平叶桨,中上部一级四宽叶斜浆,组成两级桨叶系统,桨片高度可调。5L罐:伺服电机,控制转速:0-1000rpm控制精度:±1rpm;50L罐:采用交流减速电机,控制转速:0-800rpm控制精7度:±1rpm;PID自动控制,无极调速;9、温度检测控制:加热器电加热,水冷却,循环泵夹套循环。电极可重复灭菌,温度控制:冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃,显示温度:0-150℃±0.1℃;10、pH控制:采用智能PID自动控制,显示范围:0.00~14.00±0.01,全自动控制范围:2.00~12.00±0.02;在线检测,自动报警,蠕动泵自动添加酸碱液;△11、DO控制:配置电极及屏蔽导线、补料控制:四路可自定义功能的蠕动泵;13、泡沫控制:配备机械压迫式消泡桨叶(一级),简单、快速、有效的打碎泡沫;14、取样阀:采用贴壁式无死角无菌取样阀组;15、移种:采用卫生级控制阀门和内抛光管道,移种管路可单独手动灭菌,无死角设计;16、密封保压/气密性检测:每台发酵罐可实现密封保压系统;17、阀门管路选用不锈阀门及发酵专用阀门,物料阀门采用隔膜阀;所有与物料接触的管道或配件均为卫生级316L不锈钢;△18、固体罐体系统:全容量≥30L;装液系数:≥40%;罐体结构:内筒采用SUS316L不锈钢;夹套采用SUS304不锈钢;罐体带外夹套,安全通气阀,罐盖设有接种口、进料口、取样口、冷凝水排水口;固体接种口与手孔共用,玻璃观察视镜。与物料接触为SUS316L钢材。最大工作压力:≥0.2Mpa;表面处理:内外精细抛光,抛光精度≥Ra0.4,最高工作温度不低于130℃;19、固体罐搅拌系统:电机:交流马达及减速机,可定时正反方向运转。材质:采用316L不锈钢,转轴式机械搅拌,桨叶采用螺带浆,轴和桨上带有通气孔,在搅拌时能很好的使无菌空气与物料混合。转速自动控制,在线rpm,可调,辅助以直平叶浆的斜槽搅拌系统,可以使物料径向和轴向混合;20、空气系统与进气:配备转子流量计,空气除菌过滤器;21、在位灭菌,具有完善可靠的罐体灭菌系统,灭菌温度:100-130℃;22、湿度控制:湿度控制范围:不少于30%-100%,不锈钢管路,进水经二级过滤器净化处理(精度:≤0.2μm);全雾化补水,采用电磁阀自动控制,也可手动补水;23、排气系统,带尾气排放冷凝器;24、温度检测控制:加热器电加热,水冷却,循环泵循环控温,有空气自逸功能和断水、超温保护功能。采用PID自动控制模式;温度控制:冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃,显示温度:0-150℃±0.1℃;25、不锈钢阀门、管道,接头抛光处理,与物料接触部分管路和阀门全为316L不锈钢;26、基本配置:液体种子罐1台,液体发酵罐1台,固体发酵罐1台,蒸汽灭菌系统1套,说明书及电源线、最大生产能力:≥200粒/分;2、模孔数量:≥2孔;3、总功率:≤3KW;4、触摸屏控制;5、PLC可编程控制器;6、基本配置:主机1台。600001-12A033412-教学专用仪器崩解仪1(台)否1、升降吊篮数量≥3组;△2、吊篮玻璃管数≥18个;3、平底烧杯容积:1000ml;△4、吊篮往返频率:25~35次/分钟;5、吊篮往返行程:(55±1)mm;6、筛网小间距:(25±2)mm;7、定时范围:≤999小时59分59秒;8、温度范围:室温~45℃;9、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线、有效容积:≥25L;2、批次式生产;3、底部出料,阀门手动调节出料流量大小;4、罐体采用食品级不锈钢,和产品接触的部件为316不锈钢;5、温度自动控制和调节,操作简单方便,酶解温度常温-100℃;6、高速搅拌:搅拌速度范围≥0-300RPM变频可调,搅拌速度数显;7、三层罐带夹套,聚氨酯作为隔热材料;8、中间开启式便于清洗,圆锥形的底部结构;9、电加热,功率≥2000W;10、采用自动化控制系统;△11、配耐60℃高温pH电极;12、所有部件整合于可移动机架上;13、基本配置:主机一台,耐高温pH电极1个、说明书及电源线、控温范围:环境温度+5~99℃;2、恒温波动度:±0.5℃;3、跟踪报警:±2℃;4、容积:≥19L;5、内胆尺寸W×D×H:≥600×300×110mm;6、定时范围:0~999min;7、双列八孔;8、基本配置:主机一台,说明书及电源线-教学专用仪器分光光度计2(台)否1、波长范围:190-1000nm;△2、光谱带宽:≤2nm;3、波长准确度:±1nm;4、波长重复性:≤0.2nm;5、波长设置方式:自动;6、波长分辨率:≤0.1nm;7、光度重复性:≤0.2%T;△8、杂散光:≤0.05%T;9、稳定性:±0.001A/30min(500nm预热后);10、光度范围:0-200%T、-0.3-3A、0-9999C;11、显示:≥128*64位大屏幕LCD;12、光源:长寿命钨灯、氘灯;13、基本配置:主机一台,各配件、说明书及电源线-教学专用仪器螺旋平板膜小试设备2(套)否1、膜面积≥150cm2;2、最小循环体积≤80ml;3、系统过滤压力:≤5.0Bar;4、适用过滤温度:5—50℃;5、过滤能力:0.3~3L/Hr;6、基本配置:主机一台,膜包2套、说明书及电源线-教学专用仪器微藻生物发生器1(台)否光照系统:1、不锈钢货架结构,LED或者荧光日光灯;2、每层不少于10根,定时控制每层开关;3、尺寸:长度≥1.2米,宽度≥0.5米,高度≥2米;4、侧面预留带有控制二氧化碳和空气比例的恒压混合器和分气管路;5、层高度可调,≥3层,每层预留流量计和dn15的出气管至少一根,每根带≥9个可调气体大小出气口,对应外径≥6mm的气管;6、设备功率≥1000w;7、大培养试管(实验室用,光照培养架配套):内径≥50mm,高度≥500mm,配玻璃曝气管,硅胶塞,不锈钢出气管,有效容量不小于1000ml;8、小培养试管(实验室用,光照培养架配套):内径≥30mm,高度≥500mm,配玻璃曝气管,硅胶塞,不锈钢出气管,有效容量不小于400ml;9、平板反应器(实验室用,光照培养架配套):内尺寸≥500*30*500mm,内置曝气管,曝气管开孔≥0.7mm;10、基本配置:主机一。